- Jak nowa formuła żywieniowa HINEX® E-gel LC wpływa na regenerację po operacji raka przełyku?
- Dlaczego przestrzeganie zaleceń żywieniowych jest kluczowe dla powrotu do zdrowia po esofagektomii?
- Jakie korzyści przynosi stosowanie preparatu oligomerycznego w porównaniu z tradycyjnymi suplementami?
- Kto może skorzystać z tej innowacyjnej metody żywienia pooperacyjnego?
Jak nowa formuła żywieniowa zmienia perspektywy po operacji raka przełyku?
Badanie kliniczne fazy II wykazało, że wczesne wdrożenie żywienia dojelitowego z użyciem HINEX® E-gel LC u pacjentów po minimalnie inwazyjnej operacji przełyku może znacząco poprawić przestrzeganie zaleceń żywieniowych oraz zmniejszyć ryzyko utraty wagi. Preparat zawiera błonnik pokarmowy w postaci pektyny oraz zoptymalizowaną zawartość tłuszczu, co może korzystnie wpłynąć na regenerację po zabiegu.
Niedożywienie spowodowane zmniejszonym spożyciem pokarmów stanowi jeden z najczęstszych problemów po esofagektomii – zabiegu chirurgicznego usunięcia przełyku przy raku. Jest to istotny czynnik prognostyczny wpływający na długoterminowe wyniki leczenia. Dodatkowo sarkopenia, czyli utrata masy mięśniowej, pogarsza rokowania pooperacyjne.
W badaniu wzięło udział 32 pacjentów, u których oceniano bezpieczeństwo i skuteczność żywienia przez okres do 2 miesięcy po operacji. Głównym celem było ustalenie, czy pacjenci będą regularnie przyjmować preparat, co może zmniejszyć występowanie objawów żołądkowo-jelitowych.
Czym różni się HINEX® E-gel LC od tradycyjnych suplementów?
HINEX® E-gel LC to formuła oligomeryczna – preparat zawierający składniki odżywcze w formie cząsteczek o zmniejszonej wielkości, co znacznie ułatwia trawienie i wchłanianie. W przeciwieństwie do konwencjonalnych suplementów został wzbogacony o błonnik pokarmowy w postaci pektyny, który może redukować biegunkę i poprawiać tolerancję żywieniową.
Skład preparatu opracowano z uwzględnieniem japońskich norm żywieniowych z 2020 roku, co zapewnia optymalne proporcje składników dostosowane do potrzeb pacjentów w okresie pooperacyjnym. Dodatkowo preparat nie wymaga rozpuszczania, co ułatwia jego stosowanie w warunkach domowych. Badania nad podobnymi preparatami wykazały, że utrzymują one wysoką adherencję do dawkowania, przekładając się na niższy wskaźnik utraty wagi.
Dlaczego przestrzeganie zaleceń żywieniowych ma kluczowe znaczenie?
Głównym punktem końcowym badania była ocena przestrzegania zaleceń dotyczących żywienia dojelitowego z użyciem HINEX® E-gel LC przez okres do 2 miesięcy po operacji. W poprzednich badaniach klinicznych fazy III nad suplementem Twinline® uczestniczyło 167 pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego. Spośród nich 146 osób (87,4%) ukończyło 5-dniowe dawkowanie.
W obecnym badaniu oczekiwano, że wskaźnik ukończenia wyniesie około 92% przy 2-miesięcznym okresie stosowania preparatu. Długoterminowe żywienie dojelitowe po minimalnie inwazyjnej operacji przełyku redukuje utratę masy mięśniowej, co jest szczególnie istotne w kontekście sarkopenii – stanu związanego z gorszymi wynikami pooperacyjnymi w różnych typach nowotworów.
Jak przeprowadzono badanie i kogo ono dotyczyło?
Badanie zaprojektowano jako jednoośrodkowe badanie kliniczne fazy II, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i stanu odżywienia po operacji z zastosowaniem formuły oligomerycznej HINEX® E-gel LC. Przewidywany całkowity czas rekrutacji pacjentów wynosił 2 lata, a okres obserwacji – 6 miesięcy.
Do badania kwalifikowano pacjentów spełniających następujące kryteria:
- Wiek powyżej 18 lat w dniu rejestracji
- Stadium kliniczne I, II lub III według Japońskiej Klasyfikacji Raka Przełyku
- Status sprawności według ECOG na poziomie 0, 1 lub 2
- Możliwość spożywania pokarmów doustnie przed operacją
Wszyscy pacjenci przeszli minimalnie inwazyjną operację przełyku, w tym z użyciem robotyki chirurgicznej, po czym wykonano rekonstrukcję przewodu pokarmowego z żołądka przez drogę zamostkową i założono sondę żywieniową. Żywienie dojelitowe rozpoczynano drugiego dnia po operacji, stopniowo zwiększając jego ilość.
Jakie wskaźniki oceniano w badaniu?
Jako wtórne punkty końcowe oceniano parametry żywieniowe do 6 miesięcy po operacji, w tym status sprawności, parametry odżywienia na podstawie próbek krwi (białko całkowite, albumina, liczba limfocytów, cholesterol, transtyretyna, hemoglobina, białko C-reaktywne), wskaźnik utraty masy ciała oraz masę mięśni szkieletowych za pomocą tomografii komputerowej i analizy bioimpedancji elektrycznej.
Oceniano również bezpieczeństwo stosowania preparatu, monitorując występowanie objawów żołądkowo-jelitowych związanych z leczeniem: biegunki, zaparć, wymiotów i innych. Do oceny działań niepożądanych wykorzystano Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) wersja 5.0.
Jakie perspektywy otwiera ta metoda żywienia pooperacyjnego?
Badanie ma na celu określenie bezpieczeństwa i wpływu na stan odżywienia żywienia pooperacyjnego z użyciem formuły oligomerycznej HINEX® E-gel LC u pacjentów z rakiem przełyku. To pierwsze badanie oceniające bezpieczeństwo wczesnego żywienia pooperacyjnego z użyciem preparatów zawierających tłuszcze w formie łatwo przyswajalnej po tego typu operacji. Efektywna terapia żywieniowa może być szczególnie przydatna po operacji przełyku, gdy spożycie pokarmów doustnie jest znacznie zmniejszone. Wyniki badania mogą wpłynąć na poprawę jakości życia pacjentów oraz zmniejszenie powikłań związanych z niedożywieniem i sarkopenią w okresie pooperacyjnym.
Pytania i odpowiedzi
❓ Czym jest HINEX® E-gel LC i jak działa?
HINEX® E-gel LC to specjalistyczna formuła oligomeryczna – preparat żywieniowy zawierający składniki odżywcze w formie łatwo przyswajalnych cząsteczek. Preparat wzbogacono o błonnik pokarmowy w postaci pektyny oraz zoptymalizowaną zawartość tłuszczu, co ułatwia trawienie i może zmniejszać objawy żołądkowo-jelitowe. Dzięki specjalnemu składowi nie wymaga rozpuszczania, co ułatwia jego stosowanie w warunkach domowych.
❓ Dlaczego przestrzeganie zaleceń żywieniowych jest tak ważne po operacji raka przełyku?
Niedożywienie spowodowane zmniejszonym spożyciem pokarmów stanowi jeden z najczęstszych problemów po operacji przełyku i jest istotnym czynnikiem prognostycznym wpływającym na długoterminowe wyniki leczenia. Regularne przyjmowanie suplementów żywieniowych pomaga zapobiegać utracie masy mięśniowej, która jest związana z gorszymi wynikami pooperacyjnymi.
❓ Kto może skorzystać z tej metody żywienia?
Metoda żywienia z użyciem HINEX® E-gel LC jest przeznaczona dla pacjentów po minimalnie inwazyjnej operacji przełyku z rozpoznaniem raka w stadium klinicznym I, II lub III. Do badania kwalifikowano osoby powyżej 18. roku życia, które mogły spożywać pokarmy doustnie przed operacją i miały status sprawności według ECOG na poziomie 0, 1 lub 2.
❓ Jak wygląda proces żywienia po operacji?
Żywienie dojelitowe rozpoczyna się drugiego dnia po operacji, a jego ilość jest stopniowo zwiększana. Spożywanie pokarmów doustnie rozpoczyna się tydzień po operacji przełyku, a ilość żywienia dojelitowego jest stopniowo zmniejszana. Po wypisie ze szpitala pacjent kontynuuje żywienie dojelitowe w dawce 300 kcal dziennie w domu. Sonda żywieniowa jest usuwana podczas wizyty ambulatoryjnej, gdy spożycie pokarmów doustnie zostanie uznane za wystarczające.
❓ Czy preparat jest bezpieczny i dobrze tolerowany?
Badanie kliniczne fazy II zostało zaprojektowane w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji HINEX® E-gel LC w okresie do 2 miesięcy po operacji. W poprzednich badaniach nad podobnymi preparatami 87,4% pacjentów ukończyło dawkowanie, a główne działania niepożądane obejmowały biegunkę, bóle brzucha i wzdęcia. Oczekiwano, że zastosowanie HINEX® E-gel LC, zawierającego błonnik pokarmowy w postaci pektyny, dodatkowo zmniejszy występowanie objawów żołądkowo-jelitowych.
